一、方案背景
制药厂洁净车间压差控制是GMP认证的核心指标之一，直接影响药品生产的环境稳定性。当相邻洁净区压差或车间与室外压差小于一定值时，悬浮粒子与微生物可能通过门窗缝隙渗透，引发交叉污染，导致药监部门飞检不合格、甚至停产整改等后果。
信立科技洁净车间压差监测系统，可联动回风管或排风管上的电动调节阀，实现压差动态监测-异常预警-风量自调节全闭环管理，助力制药企业轻松通过飞检，并降低质量风险。
有效解决传统人工巡检三大痛点
二、方案设计
感知层
选用XL13AD无线压差传感器，部署于洁净区边界、动态风险点等关键点，实时监测压差，并联动回风管或排风管上的电动调节阀，当压差异常时自动调节送/排风量。
传输层
为规避布线破坏洁净室气密性，方案采用无线组网方式，XL13AD无线压差传感器通过LoRa无线传输压差数据至XL90物联网关，物联网关通过4G传输数据至云平台。
△网络传输示意图
平台层
实时展示：以图表形式直观展示压差数据；
智能分析：基于AI智能分析，自动分析空调系统运行规律，生成风量调节策略建议（如夜间低负荷模式节能参数）；
智能预警：当压差异常，触发声光报警，并通过短信、微信、邮件等方式通知管理人员；
合规报表：按GMP要求自动生成日报/月报（含审计追踪、电子签名、数据备份记录）。
三、方案效益
提升飞检通过率
实时监测压差数据，自动生成符合标准的电子记录，减少人工记录失误导致的飞检不合格；
降低运维成本
无线传感器免布线维护，大大节省安装、施工成本；
精简人力
替代人工巡检，减少专职监测人员，降低人力成本；
降低质量风险
压差异常即时报警，较人工巡检提速99%，大大降低质量风险。
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